多巴酚丁胺杂质20 HCl CAS 140165-60-2 (free base)

Dobutamine Impurity 20 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号140165-60-2 (free base)
分子式C20H27NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴酚丁胺杂质20 HCl Dobutamine Impurity 20 HCl CAS 140165-60-2 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 140165-60-2 (free base) 对应的多巴酚丁胺杂质20 HCl（Dobutamine Impurity 20 HCl）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H27NO3 HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

多巴酚丁胺杂质20 HCl（Dobutamine Impurity 20 HCl），CAS注册号 140165-60-2 (free base)，化学式 C20H27NO3 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 365.90 g/mol。 多巴酚丁胺杂质20 HCl（分子式 C20H27NO3 HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，多巴酚丁胺杂质20 HCl（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：从实际应用出发，多巴酚丁胺杂质20 HCl（CAS 140165-60-2 (free base)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴酚丁胺杂质20 HCl
分子式C20H27NO3 HCl
分子量365.90 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Jørgensen K, Björnsson E. "一种多巴酚丁胺杂质20 HCl的合成方法" [P]. European Patent, EP 3512199 A1, 2016-05-26.
  2. 发明人朱建伟，黄志刚，陈志强. "Method for the Synthesis of Dobutamine Impurity 20 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117997562 B, 授权公告日 2021-01-01.
  3. Nielsen H, Kowalski A, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Dobutamine Impurity 20 HCl" [P]. European Patent, EP 3800765 A1, 2015-04-14.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴酚丁胺杂质20 HCl in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 1045, (5), 1482-1494.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴酚丁胺杂质20 HCl as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 780, 7032-7055.

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